先为达生物将在美国糖尿病协会(ADA)第84届年会上公布伊诺格鲁肽注射液(Ⅲ期)、口服伊诺格鲁肽(Ⅰ期)以及新型胰淀素类似物的积极研究结果
口服伊诺格鲁肽(Oral Ecnoglutide,XW004) (1871-LB) 的Ⅰ期临床研究表明,该药物安全耐受性良好,并可显著降低体重(给药6周后体重降低达6.76%)。改善的口服生物利用度使每日15 - 30mg的口服伊诺格鲁肽剂量可达到或超过每周皮下注射GLP-1类似物用于减肥的血浆暴露水平。
针对2型糖尿病(T2DM)患者(742-P,793-P)的Ⅲ期临床研究证实,每周一次皮下注射伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide injection,XW003),治疗24周后,HbA1c较基线显著下降高达-2.43%,其中,高达35.2%的受试者达到正常糖化水平(HbA1c <5.7%),43.7%的受试者体重减轻≥5%。
新研发的胰淀素类似物(788-P, 789-P),在体外研究中展示了良好活性,在临床前研究中,该胰淀素类似物与伊诺格鲁肽(Ecnoglutide)联用对体重减轻具有更好的协同作用,减重效果优于卡格列肽(Cagrilintide)和司美格鲁肽(Semaglutide)组合。此外,我们还开发了在中性pH值下稳定性高的胰淀素类似物,可以与伊诺格鲁肽(Ecnoglutide)或其他GLP-1类似物制成联合制剂,从而降低成本并提高患者的使用便捷性。
中国杭州和美国旧金山2024年6月22日 /美通社/ -- 杭州先为达生物科技股份有限公司,一家处于临床阶段、专注于研究和开发治疗代谢性疾病创新疗法的生物医药公司,今天宣布将在美国糖尿病协会(ADA)第84届年会上展示五幅壁报,其中一幅入选突破性进展报道。届时将公布两项临床研究的积极结果,包括伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide injection,XW003)在中国成人2型糖尿病受试者(T2DM)中Ⅲ期临床研究及口服伊诺格鲁肽(Oral Ecnoglutide,XW004)在健康受试者、健康肥胖受试者中的Ⅰ期临床研究。同时,还将公布新型胰淀素类似物的临床前研究成果。
美国糖尿病协会(ADA)第84届年会将于2024年6月21日至24日在佛罗里达州奥兰多举行。
突破性进展壁报展示(1871-LB):2024年6月22日星期六 12:30PM - 1:30PM
标题:"口服伊诺格鲁肽(Oral Ecnoglutide)Ⅰ期临床有关安全性、有效性和药代动力学的顶线结果"
壁报展示(742-P): 2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM
标题:"cAMP偏向性长效GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide injection,XW003)治疗成人2型糖尿病的Ⅲ期临床研究"
壁报展示(793-P):2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM
标题:"偏向性GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide injection ,XW003)相对于无偏向性多肽具有更好的疗效"
壁报展示(789-P):2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM
标题:"一种可用于体重控制的新型长效胰淀素(Amylin)受体激动剂的发现"
壁报展示(788-P):2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM
标题:"GLP-1类似物伊诺格鲁肽(Ecnoglutide)和胰淀素(Amylin)类似物在临床前动物模型中的协同减重效果"
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